Novo Nordisk erhält EU-Empfehlung für neues Hämophilie-Medikament

Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk ist einer EU-Zulassung für ein neues Medikament gegen Blutgerinnungsstörung einen wichtigen Schritt näher gekommen. Der zuständige Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur EMA empfiehlt, das Mittel Frehemgo zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit sogenannter Hämophilie A zuzulassen.

Hämophilie A ist eine meist erblich bedingte Blutgerinnungsstörung. Den Betroffenen fehlt ein für die Blutgerinnung notwendiges Eiweiß, wodurch Blutungen schwerer zu stoppen sind. Frehemgo soll die Funktion dieses Eiweißes nachahmen und dadurch Blutungen verhindern oder zumindest seltener auftreten lassen.

Zulassung noch 2026 erwartet

Grundlage für die EU-Empfehlung sind mehrere klinische Studien. In einer entscheidenden Phase-III-Studie verringerte Frehemgo laut Novo Nordisk die Zahl der Blutungen im Vergleich zu bisherigen Behandlungen deutlich. Auch bei Kindern unter zwölf Jahren zeige das Medikament eine vergleichbare Wirksamkeit.

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